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Schwarzes Brett
Qualitätsmanager (m/w/d) Medizintechnik gesucht

Qualitätsmanager (m/w/d) Medizintechnik gesucht

Wir sind eine interdisziplinäre Arbeitsgruppe im Bereich der Medizintechnik und entwickeln und fertigen EEG-Monitoringsysteme zur Patientenüberwachung.

Diese Aufgaben erwarten Sie:

  • Verantwortliche Durchführung von nationalen und internationalen Produktzulassungen
  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485, MDD / MDR
  • Konzeption, Durchführung und Überwachung interner und externer Audits
  • Kontakte zu Lieferanten, Kunden, benannten Stellen und Behörden
  • Schulung von Mitarbeitern hinsichtlich Qualitätsmanagementanforderungen
  • Qualitätsseitige Betreuung von Produkten über den gesamten Lebenszyklus
  • Unterstützung bei Erstellung der Technischen Dokumentation nach MDR (Risikomanagement, Risikoanalyse, Klinische Bewertung, Gebrauchstauglichkeit, etc.)
  • Erstellung von Prüfkonzepten und Verifizierungs- und Validierungsberichten

Das bringen Sie mit:

  • Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung im technischen, medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich, idealerweise Qualitätsmanagement, Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau oder Mechatronik
  • Berufserfahrung im Qualitätsmanagement Medizintechnik (MDD / MDR) von Vorteil, wünschenswert auch im Bereich Forschung & Entwicklung
  • Kenntnis der Europäischen Medizinprodukterichtlinien sowie der internationalen Normen und Gesetze (ISO 13485, ISO 14971, MDD, MDR, etc.)
  • Erfahrung im Umgang mit Behörden (national und international)
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Bewerbung:

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen.

Bitte bewerben Sie sich bei:

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Fuhrberger Str. 4 30625 Hannover

bewerbung@narcotrend.de
Telefon 0511 – 7002 3104